关于聚芯

About Us

公司介绍

聚芯医疗集团,致力于成为全球领先的脑医学科技平台。凭借其微创介入与脑机接口技术,成功构建起围绕脑医学疾病“预防-治疗-功能重建”的全周期、平台型解决方案。

公司基于对脑医学疾病和临床痛点的深刻洞见,突破性地研发出全球创新的“修心护脑”器械解决方案提供完整的卒中治疗解决方案,全球创新的卒中预防介入耗材,相关产品已经顺利实现商业化或完成关键性临床试验。不久的将来,公司将凭借创新的脑机接口技术结合扎实的器械研发生产能力,从介入脑机等闭环神经调节疗法切入,开发前沿脑机接口产品,打造开放性创新的脑医学科技平台。

公司拥业内领先的“产、学、研、医、用”商业化管理体系,紧贴临床需求,不断进行产品迭代,申请专利超200项,并获得国家级高新技术企业等诸多殊荣。公司卒中治疗产品密网支架等获证后迅速实现商业放量,产品性能获得众多头部三甲医院专家好评。公司将以大湾区作为国内战略中心,深化政产学研医合作,持续突破核心技术,强化高端器械与脑机接口产业竞争力,打造成为“In China for Global”的全球化医疗科技公司。


200+

全球员工

200+

全球专利(申请)

20+

国家和地区

200+

准入医院


使命

以医工智创,守护生命健康

愿景

成为全球医疗技术服务引领者

价值观

品质至上 诚信经营 生命为本 精益求精


公司结构

聚辉医疗科技(深圳)有限公司

神经介入

专注于神经介入产品研发、生产及销售。拥有高端实验室和万级洁净车间、功能齐全的医疗器械生产设备、稳定成熟的工艺技术及研发能力,和经验丰富的研发团队和销售人员。公司掌握全套神经介入产品生产的核心开发能力和高精工艺,不断在脑血管领域取得创新突破。

瀚芯医疗科技(深圳)有限公司

心脏介入

具有深厚的结构性心脏病技术沉淀,致力于二尖瓣、三尖瓣的全套介入治疗方案,加快突破性介入器械在科研、临床中的应用。设有独立的研发、生产基地,拥有CNAS认可的高端实验室和万级洁净车间、功能齐全的医疗器械生产设备,具有完整的自主研发、测试生产和销售能力。

焕心科技(深圳)有限公司

动物医疗

专业从事小动物介入治疗研究、创新研发介入治疗器械,国内小动物心脏专科介入治疗培训中心。团结、合作各类临床诊疗中心、设备制造商,分享更先进的介入治疗解决方案,致力成为动物介入治疗领域的行业开拓者,探索更专业、更规范、更健康的动物医疗产业新未来。

聚芯医疗科技(珠海)有限公司

规模生产基地

产品商业化规模生产基地,采用国际先进标准进行设计和建造,用于承载未来产品的商业化生产,在满足市场对聚芯产品快速增长的需求上发挥关键作用。

发展历程

2020.03

聚芯医疗集团成⽴

聚芯医疗集团成⽴

2022.06

获批《医疗器械经营许可证》(三类)

获批《医疗器械经营许可证》(三类)

2022.08

启动第⼀次⼈体实验:J-Tube™血流导向密网支架正式开始临床⼊组

启动第⼀次⼈体实验:J-Tube™血流导向密网支架正式开始临床⼊组

2022.09

第一批产品注册证获得批准:4个神经介入通路类产品获NMPA批准

第一批产品注册证获得批准:4个神经介入通路类产品获NMPA批准

2022.12

获国家⾼新技术企业认定

获国家⾼新技术企业认定

2023.05

获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证

获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证

2023.09

中共聚芯医疗科技(深圳)公司支部委员会正式成立

中共聚芯医疗科技(深圳)公司支部委员会正式成立

2023.09

聚芯医疗科技(珠海)有限公司成立,商业化规模生产基地正式开工,为产品商业化上量做好充分准备

聚芯医疗科技(珠海)有限公司成立,商业化规模生产基地正式开工,为产品商业化上量做好充分准备

2023.10

聚辉医疗获评“深圳市创新型中小企业”

聚辉医疗获评“深圳市创新型中小企业”

2023.10

聚辉医疗获得ISO13485质量管理体系认证

聚辉医疗获得ISO13485质量管理体系认证

2023.11

HaloChord®经心尖二尖瓣腱索修复系统通过创新医疗器械特别审查程序

HaloChord®经心尖二尖瓣腱索修复系统通过创新医疗器械特别审查程序

2024.04

Crassula™ 颅内弹簧圈栓塞系统获NMPA批准上市

Crassula™ 颅内弹簧圈栓塞系统获NMPA批准上市

2024.06

HaloStitch®经导管卵圆孔未闭缝合器系统完成人体临床研究首例入组,是全球首例在零射线纯超声引导下完成的PFO介入手术

HaloStitch®经导管卵圆孔未闭缝合器系统完成人体临床研究首例入组,是全球首例在零射线纯超声引导下完成的PFO介入手术

2024.06

Kapflex™颅内支架系统完成人体临床试验首例入组

Kapflex™颅内支架系统完成人体临床试验首例入组

2024.06

HaloStitch®经导管卵圆孔未闭缝合器系统在国际顶尖学术盛会CSI Frankfurt 2024中获创新竞赛(CSI Start-Up Award)亚军

HaloStitch®经导管卵圆孔未闭缝合器系统在国际顶尖学术盛会CSI Frankfurt 2024中获创新竞赛(CSI Start-Up Award)亚军

2025.01

J-Tube™血流导向密网支架获NMPA批准上市

J-Tube™血流导向密网支架获NMPA批准上市

2025.01

聚芯医疗科技(珠海)有限公司盛大开业,标志着公司商业化和国际化布局迈入新阶段

聚芯医疗科技(珠海)有限公司盛大开业,标志着公司商业化和国际化布局迈入新阶段

致力于成为全球领先的脑医学科技平台

核心团队

曾筝

曾任中国医学科学院阜外医院副主任医师、北京华医圣杰科技有限公司创始人及董事长。
曾获:
心血管病介入性放射学技术及应用研究卫生部科技进步一等奖
心血管病介入治疗技术及应用研究获国家科技进步二等奖
结构性心脏病介入治疗新技术研究与应用获国家科技进步二等奖

曾天

具有前瞻性视野及丰富的专家及社会资源,是聚辉医疗和瀚芯医疗的联合发起人。曾任华医圣杰销售总监,搭建完整销售市场体系,成功占据了30%的先心市场份额,PFO70%的市场份额。

知识产权

产权证书
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